2008药事管理与法规模拟试题(8)

21、上市5年以内的药品不良反应报告范围是（　　）。
A．疗效和不良反应
B．新的不良反应
C．严重不良反应
D．报告该药品引起的所有可疑不良反应
E．罕见不良反应

22、医疗单位配制的制剂只限于（　　）。
A．在本单位临床和科研使用
B．凭处方在市场销售
C．在指定的市场销售
D．医院之间使用
E．集贸市场上销售

23、医药商业经营活动的特点是（　　）。
A．具有综合性
B．政策行强
C．专业性强
D．利益性和多样性
E．专业性强、政策性强、具有综合强

24、药品的三致作用（　）。
A．药品物理指标
B．药品化学指标
C．生物药剂学指标
D．安全性指标
E．稳定性指标

25、药学人员与病人之间最基本的道德要求是（　　）。
A．相互尊重、平等相待
B．主动热情、态度和蔼
C．尊重科学、精益求精
D．敬业爱岗、尽职尽责
E．实事求是、讲究信誉

26、经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（　　）。
A．毒性中药材饮片企业合格证
B．毒性中药饮片定点生产标志
C．对获证企业将在全国进行公告
D．毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，。对获证企业将在全国进行公告
E．毒性中药材饮片企业许可证

27、中药材专业市场严禁出售（　　）。
A．中药饮片、中成药
B．化学原料药及其制剂
C．抗生素、化学药品、放射性药品
D．血清疫苗、血液制品和诊断药品
E．中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材

28、专利保护是指（　　）。
A．一般保护，绝对以行政命令予以保护
B．完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C．相对排他性，并非由权利人独占成果
D．是以全国人大通过的"专利法"为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
E．是具有垄断性和排他性

29、依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指（　　）。
A．药效学试验
B．药物动力学试验
C．一般药理试验
D．各种毒性试验
E．生理试验

30、中药材专业市场对管理和人员要求（　　）。
A．专业市场监督机构
B．有称职的管理人员
C．有严格的管理办法
D．有专业市场监督机构、称职的管理人员、严格的管理办法，有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器
E．有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器