2008年药事管理与法规预测试题(5)

88、经营者承担民事责任的情况是（　　）。
A．商品存在缺陷
B．销售的商品数量不足
C．服务的内容和费用违反约定
D．不符合产品说明、事物样品等方式表明的质量情况
E．不具备商品应当具备的使用性能而出售时未做说明

89、《药品不良反应监测管理办法》规定，省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应当视情节严重程度（　　）。
A．警告
B．责令改正、通报批评
C．并可处以1000元以上3万元以下的罚款
D．情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚
E．移交卫生行政部门

90、中药、天然药物说明书中无相关内容可不列出的项目有（　　）。
A．不良反应
B．药物相互作用
C．药理毒理
D．药代动力学
E．取得中药一级保护品种的成份

91、药品严重不良反应是指因服用药品引起（　　）。
A．死亡
B．致癌、致畸、致出生缺陷
C．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D．对器官功能产生永久损伤
E．导致住院或住院时间延长

92、制定生产管理和质量管理文件的要求（　　）。
A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C．文件使用的语言应确切、易懂
D．填写数据时应有足够的空格
E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

93、国务院标准化行政主管部门履行的职责是（　　）。
A．组织贯彻国家有关标准化工作的法律、法规、方针、政策
B．组织制定全国标准化工作规划、计划；国家标准；组织实施标准并进行监督检查
C．指导国务院有关行政主管部门和省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门的。标准化工作，协调和处理有关标准化工作问题
D．统一管理全国的产品质量认证工作
E．统一负责对有关国际标准化组织的业务联系

94、依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括（　　）。
A．经营方式变更
B．经营范围变更
C．注册地址变更
D．仓库地址（包括增减仓库）变更
E．企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更

95、麻醉药品和精神药品实行 （　　）。
A．定点生产
B．定点经营
C．定点运输
D．政府定价
E．市场调节价