2008年药事管理与法规预测试题(5)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
78、药品广告审查办法》规定，药品广告内容超出说明书范围的（　　）。
A．由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布
B．没收广告费用
C．可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D．撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
E．撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批申请

79、依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于药品范围的有（　　）。
A．中药材
B．中药饮片
C．血清、疫苗
D．体外诊断试剂
E．保健品

80、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（　　）。
A．给予警告，责令限期改正
B．逾期不改正的，责令停产、停业整顿
C．逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款
D．逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》

81、属于微观药事管理的有（　　）。
A．药品生产质量管理
B．药品经营质量管理
C．药学服务质量管理
D．医疗保险用药销售管理
E．药品价格管理和药品储备管理

82、药品批发企业中药品仓库应划分为（　　）。
A．待验库(区)
B．合格品库(区)
C．发货库(区)
D．不合格品库(区)
E．退货库(区)

83、药品说明书和标签中禁止使用的内容有（　　）。
A．其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称
B．未经注册的商标
C．其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D．已经注册的商标
E．未经国家卫生部批准的药品名称

84、根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是（　　）。
A．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．省级药品监督管理部门制定的药品标准
C．省级卫生行政部门制定的药品标准
D．《中华人民共和国药典》
E．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

85、申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（　　）。
A．取得批准文号后
B．检验合格
C．在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
D．必须达到规定的数量
E．在有效期内

86、设备的设计、选型、安装应（　　）。
A．技术先进
B．符合生产要求
C．易于清洗、消毒或灭菌
D．便于生产操作和维修、保养
E．能防止差错和减少污染

87、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（　　）。
A．生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B．生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C．生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D．生产、销售使用假、劣药，经处理后重犯的
E．擅自动用查封、扣押药品的