2008年药事管理与法规预测试题(5)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其（　　）。
A．处以正品价格五倍处罚
B．从重给予行政处罚
C．处以警告，或并处五千元以下处罚
D．处以警告，或并处一万元以下处罚
E．处以警告，或并处二万元以下处罚

2、我国药品监督管理的性质有（　　）。
A．预防性
B．完善性
C．促进性
D．情报性和教育性
E．以上皆是

3、下列说法错误的是（　　）。
A．经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符
B．经营者提供的服务，按国家规定。承担包修、包换、包退责任的应按约定履行，不得无理拒绝
C．经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货
D．经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据
E．经营者与消费者交易，应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

4、具有最高级商业功能，且为国内外最先进的营销方式是（　　）。
A．连锁店
B．批发商
C．零售商
D．代理商
E．总代理

5、组织对药品生产企业进行GMP认证工作的部门是（　　）。
A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．县级人民政府药品监督管理部门
C．工商行政管理部门
D．省级以上人民政府药品监督管理部门
E．市级人民政府药品监督管理部门

6、互联网药品信息服务是指（　　）。
A．通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务
B．通过互联网向用户提供药品服务活动．
C．通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动
D．通过互联网向上网用户提供药品的服务活动
E．通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动

7、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（　　）。
A．合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D．药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

8、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（　　）。
A．不超过二年
B．不超过三年
C．不超过五年
D．不超过四年
E．不超过六年

9、根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是 （　　）。
A．药品的用法用量
B．药品的功能主治或适应症
C．药品的生产企业
D．药品生产日期
E．药品名称、规格及生产批号

10、在执业药师职业道德中，团结协作的基础是（　　）。
A．全心全意为人民服务
B．济世为怀
C．勇于创新
D．诚实守信
E．谦虚