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08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(3)

来源:233网校 2008年9月2日
导读:
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92、《药品管理法实施条例》规定,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有(  )。
A.经营处方药的药品零售企业
B.甲类非处方药的药品零售企业
C.乙类非处方药的药品零售企业
D.处方药的批发企业
E.甲类非处方药的批发企业

93、药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应(  )。
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E.对死亡病例,须3日内报告

94、药品必须符合(  )。
A.《中华人民共和国药典》
B.部颁标准
C.地方标准
D.行业标准
E.企业标准

95、对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是(  )。
A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查
C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案
D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成
E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批

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