08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(3)

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（　　）。
A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查

2、新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售（　　）。
A．国务院药品监督管理部门
B．国家中医药管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．国务院
E．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

3、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是（　　）。
A．要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
B．处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。
C．对处方所列药品不得擅自更改或代用。
D．对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
E．审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

4、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时（　　）。
A．享有财产不受损害的权利
B．享有人身安全不受损害的权利
C．享有人体健康不受损害的权利
D．享有卫生条件不受影响的权利
E．享有人身、财产安全不受损害的权利

5、下列不得以健康人为受试对象的是（　　）。
A．麻醉药品的临床试验
B．精神药品的临床试验
C．第一类精神药品的临床试验
D．麻醉药品和精神药品的临床试验
E．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

6、《中国执业药师职业道德准则及适用指导》要求广大执业药师在执业过程中（　　）。
A．将职业荣誉放在首位
B．将患者和公众的身体健康和生命安全放在首位
C．将所在企业的经营利益放在首位
D．将遵守法律放在首位
E．将个人利益和企业利益放在同等重要位置

7、在超市等其他商业企业内设立零售药店的（　　）。
A．必须24小时提供药品
B．必须有执业药师
C．必须具有药品仓库
D．必须具有独立的区域
E．必须具有质量管理部门

8、公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以申请行政复议的期限是自知道该具体行政行为之日起（　　）。
A．10日内
B．20日内
C．30日内
D．40日内
E．60日内

9、公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请（　　）。
A．40天内
B．50天内
C．60天内
D．70天内
E．80天内

10、执业药师注册机构为（　　）。
A．省级卫生行政部门
B．省、自治区、直辖市人事(职改)部门
C．市级药品监督管理部门
D．国家食品药品监督管理局
E．省、自治区、直辖市药品监督管理局