2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(5)

86、根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（　　）。
A．安全性
B．有效性
C．经济性
D．均一性
E．质量可控性

87、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者的权利包括（　　）。
A．消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
B．消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务
C．消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求
D．消费者应当努力掌握所需商品或者服务的知识和使用技能，正确使用商品，提高自我保护意识.
E．消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为

88、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括（　　）。
A．疫苗
B．血液制品
C．注射剂
D．抗生素
E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品

89、根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是（　　）。
A．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．省级药品监督管理部门制定的药品标准
C．省级卫生行政部门制定的药品标准
D．《中华人民共和国药典》
E．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

90、医疗机构质量管理组织的职责有（　　）。
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．决定物料和中间品能否使用
C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D．审核不合格品的处理程序及监督实施
E．负责制剂全过程的质量管理

91、疫苗生产企业可以向下列哪些单位销售本企业生产的第二类疫苗（　　）。
A．疾病预防控制机构
B．卫生主管部门
C．接种单位
D．零售药店
E．疫苗批发企业