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2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(5)

来源:233网校 2010年7月9日
导读:
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66、由政府价格主管部门或者其他有关部门,按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格(  )。

67、由政府价格主管部门或者其他有关部门,按照定价权限和范围制定的价格(  )。

68、应当遵循公平、合法和诚实信用的原则(  )。

69、]根据下列选项,回答69-148题:
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据(  )。

70、治疗作用初步评价阶段(  )。

71、一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验(  )。  

72、新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应(  )。

73、根据下列选项,回答73-152题:
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国务院卫生行政部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
E.国务院药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证(  )。

74、生产放射性药品的生产企业的GMP认证(  )。

75、生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证(  )。

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