2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(5)

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
76、参加执业药师资格考试者，必须（　　）。
A．取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年
B．取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年
C．取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年
D．取得药学、中药学或相关专业第二学士学位，研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年
E．取得药学、中药学或相关专业博士学位

77、下列说法正确的是（　　）。
A．医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂
B．医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准
C．药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配
D．医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度，日常工作由医学部门负责
E．医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

78、下列说法不正确的是（　　）。
A．国务院药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
B．非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准
C．药品经营企业以外的其他商业企业可以零售乙类非处方药
D．医疗机构不可以推荐使用非处方药
E．处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传，非处方药经批准可以在大众传播媒介进行广告宣传

79、依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容包括（　　）。
A．该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B．对主要使用人群的危害影响
C．对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D．危害的严重与紧急程度
E．危害导致的后果

80、列入国家二级保护野生药材物种的有（　　）。
A．马鹿鹿茸
B．蟾蜍
C．黄芩
D．防风
E．杜仲

81、依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是（　　）。
A．规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B．同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书
C．同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书
D．同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书
E．同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书

82、《中华人民共和国行政处罚法》规定。行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人要求举行听证的权利的情形（　　）。
A．警告
B．责令停产停业
C．吊销许可证或者执照
D．一千元以下罚款
E．较大数额罚款

83、按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（　　）。
A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
D．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段

84、药品广告不得含有的内容包括（　　）。
A．按医生处方购买和使用
B．虚假内容
C．不科学的表示功效的断言或者保证
D．利用国家机关、医药科研单位、学术机构作证明
E．利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

85、《处方管理办法》规定医疗机构可限制以下哪些药品处方外配（　　）。
A．麻醉药品
B．精神药品
C．处方药
D．医疗用毒性药品
E．儿科药品