11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的 ( )
12、中药二级保护品种的保护期限为( )。
A.30年
B.20年
C.10年
D.7年
E.5年
13、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该( )。
A.责令停止生产、经营和使用
B.进行用药评价
C.按假药或劣药论处
D.禁止出口
E.撤消其批准文号
14、药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是( )。
A.药品采购、供应、运输、批发行为
B.药品采购、仓储、运输行为
C.药品采购、供应、运输、使用行为
D.药品采购、仓储、养护、使用行为
E.药品采购、仓储、运输、批发销售行为
15、关于药品质量的理解正确的是( )。
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格
16、只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是( )。
A.苯丙胺
B.可卡因
C.罂粟秆浓缩物
D.阿普唑仑
E.罂粟壳
17、根据《农村偏远地区药柜设置规定(试行)》,申办企业设置药柜提出申请的部门是 ( )。
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.县级药品监督管理部门
D.县级卫生行政部门
E.县政府
18、国家基本药物的遴选原则是( )。
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
19、注射剂和非处方药的药品说明书中应列出( )。
A.全部辅料名称
B.全部原料药名称
C.部分原料药名称
D.部分辅料名称
E.全部成分
20、《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围是( )。
A.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动
B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动
C.在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动
D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动
E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动