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执业药事管理与法规考前冲刺试题(1)

来源:233网校 2011年8月17日
导读:
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111、属于第一类精神药品的是

112、112-191题共用以下备选答案。
A.新发现和从国外引种的药材   
B.国内供应不足的药品
C.第一类疫苗
D.疗效不确、不良反应大的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
《中华人民共和国药品管理法》规定
经国务院食品药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是

113、药品生产企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是


114、无需从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

115、115-194题共用以下备选答案。
A.药品名称
B.规格
C.产品批号   
D.有效期
E.执行标准
根据《药品说明书和标签管理规定》
运输、储藏包装标签的内容不包括

116、原料药标签的内容不包括

117、117-196题共用以下备选答案。
A.1年
B.2年
C.3年   
D.5年
E.6年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品.情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

118、国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时问为获得许可证明文件之日起

119、119-198题共用以下备选答案。

根据《药品注册管理办法》
《医药产品注册证》证号的格式为

120、新药证书号的格式为

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