执业药事管理与法规考前冲刺试题(1)

21、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括
A．保证商品符合保障人身、财产安全的要求
B．提供有关商品或者服务的真实信息，不得做引人误解的虚假宣传
C．发现商品存在瑕疵，立即向工商行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D．应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符
E．应当标明其真实名称和标记，并出具购货凭证或者服务单据

22、根据《药品说明书和标签管理办法》，不符合有关药品商品名称规定的是
A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B．药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C．药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D．药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E．药品商品名称不得与通用名称同行书写

23、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A．质量管理负责人
B．经营地址
C．经营类别
D．经营规模
E．经营风险

24、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C．疫苗可以委托生产
D．血液制品可以委托生产
E．委托方和受托方签订协议后可委托生产

25、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．注册地址
D．配制地址
E．配制范围

26、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A．互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期3年
C．国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
D．省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业
E．省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业

27、国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A．按劣药处理
B．按假药处理
C．按假药或者劣药处理
D．撤销医药产品注册证
E．撤销进口药品注册证

28、根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是．
A．遵循“先产先出”的原则
B．遵循“近期后出”的原则
C．遵循按批号发货的原则
D．进行复核和质量检查
E．质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

29、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是
A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度
B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C．药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格
D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E．药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职

30、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是
A．药品的有效性
B．药品的安全性
C．药品的常用性
D．药品的稳定性
E．药品的方便性