A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
12、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是（ ）。
A．药店经理
B．值班经理
C．店员
D．药士
E．执业药师或药师
13、药品广告的审批机关是（ ）。
A．省级工商行政管理部门
B．县级以上药品监督管理部门
C．药品监督管理部门
D．市级药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
14、根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的药品种类是（ ）
15、新开办药品经营企业必须取得（ ）。
A．GSP认证证书
B．《药品经营许可证》
C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
D．《药品经营许可证》和营业执照
E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
16、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业质量管理负责人的条件是（ ）。
A．质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验
B．质量负责人应有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验
C．具有本科以上学历
D．具有中专以上学历
E．具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
17、以下对药品销售的有关管理不正确的是（ ）
A．不得采用有奖销售方式
B．不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C．零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D．通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
E．不得采用开架自选销售的方式
18、依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（ ）。
A．营业时间内，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B．销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品’
C．顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导
D．药品可以采用开架自选销售的方式
E．药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
19、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。
A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
20、公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以申请行政诉讼的期限是自知道具体行政行为作出之日起（ ）。
A．40日内
B．60日内
C．70日内
D．90日内
E．120日内
