57、57-136题共用以下备选答案。
A．关键工序
B．第一道工序
C．最后工序
D．全过程
E．包装过程
依照《药品生产质量管理规范》
《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的
58、《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的
59、59-138题共用以下备选答案。
A．足以严重危害人体健康
B．对人体健康造成轻度危害
C．对人体健康造成严重危害，后果特别严重
D．对人体踺康造成严重危害
E．对人体健康造成特别严重危害
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，应认定为
60、生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍，应认定为
61、61-140题共用以下备选答案。
A．药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品
E．进口药品分包装
根据《药品注册管理办法》
甲药品批准文号为国药准字Z20090011,中Z表示
62、乙药品批准文号为国药准字H20090016，其中H表示
63、63-142题共用以下备选答案。
A．6个月
B．1年
C．2年
D．3年
E．5年
按照《药品生产质量管理规范》规定
批生产记录应至少保存
64、无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过
65、销售记录应保存至药品有效期后
66、66-145题共用以下备选答案。
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．基层卫生服务机构
E．计划生育技术服务机构
根据《药品流通监督管理办法》
对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是
执业药事管理与法规考前冲刺试题(4)
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