1、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 （ ）
2、负责对物料取样、检验、留样的部门是（ ）。
A．供应管理部门
B．销售管理部门
C．质量管理部门
D．技术管理部门
E．生产管理部门
3、公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，指的是（ ）。
A．法定原则
B．便民原则
C．效率原则
D．信赖保护原则
E．公平原则
4、10000级洁净厂房适用于生产（ ）。
A．片剂、胶囊剂
B．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C．丸剂及其他制剂
D．原料的精制、烘干
E．粉针剂的分装、压塞
5、通用名与商品名用字的比例不得小于（ ）。
A．1：2(指边长)
B．1：2(指单字面积)
C．2：1(指单字面积)
D．2：1(指边长)
E．1：1(指单字面积)
6、SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。
A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
7、保障受试者权益的主要措施是（ ）。
A．知情同意书的签订
B．伦理委员会严格审议试验方案
C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D．伦理委员会与知情同意书
E．伦理委员会的确立
8、以下不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是（ ）。
A．其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B．其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C．其治疗周期明显长于于其他企业生产的同品种
D．其治疗费用明显高于其他企业生产的同品种
E．其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种
9、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是 （ ）
10、《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中药品名称列出的顺序为（ ）。
A．商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
D．商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
E．通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
