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执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)

来源:233网校 2011年8月24日
导读:
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131、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.发证
B.换证
C.年检
D.变更
E.验收

132、《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业在营业店堂内应做到(  )
A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生
C.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄
D.对陈列的药品按月进行检查,发现质量问题及时处理
E.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决

133、GSP规定,药品批发企业药品出库时应(  )



134、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.药品购进、验收的管理规定
B.药品质量检验管理的规定
C.药品储存、陈列、养护的管理规定
D.首营企业和首营品种审核的规定
E.质量信息的管理规定

135、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有(  )。
A.处方药
B.已有国家标准的药品
C.中药材
D.中药饮片
E.化学原料药

136、根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件
B.标准操作规程
C.批检验记录
D.产品质量稳定性考察记录
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

137、非处方药专有标识的用途有(  )。
A.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识
B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识
C.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识
D.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识
E.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

138、药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的(  )。
A.药品注册申请
B.已批准的临床研究申请
C.新药技术转让申请
D.进口药品分包装申请
E.药品试行标准转正药设立

139、《中华人民共和国药品管理法》规定,依法实行政府定价、政府指导价的药品,由政府价格主管部门依照依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力的原则,制定和调整价格,做到(  )。
A.质价相符
B.消除虚高价格
C.提高药品生产者积极性
D.保护用药者的正当利益
E.维护药品市场秩序

140、由(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》的许可事项为(  )。
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制地址
D.配制范围
E.有效期限

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