51、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（ ）。
52、根据下列内容，回答52-131题：
A．应经过专业培训，考核合格后持证上岗
B．应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C．对企业经营药品质量负领导责任
D．应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
E．具体负责企业质量管理工作
零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员（ ）。
53、零售企业的质量管理人员（ ）。
54、零售企业主要负责人（ ）。
55、零售企业质量管理机构或专职质量管理人员（ ）。
56、根据下列选项，回答56-135题：
A．CLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GPP
药品生产质量管理规范（ ）。
57、药品经营质量管理规范（ ）。
58、药物临床试验质量管理规范（ ）。
59、药物非临床研究质量管理规范（ ）。
60、60-139题共用以下备选答案。
A．红色色标
B．黄色色标
C．绿色色标
D．蓝色色标
E．橙色色标
依照《药品经营质量管理规范实施细则》
合格药品库(区)用
执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)
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