2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(2)

三、多项选择题。共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121、 国家基本药物目录中的品种，应当是
A．《中华人民共和国药典》收载的品种
B．卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
C．药品生产企业的独家品种
D．非临床治疗首选的品种
E．发挥滋补保健作用的品种


122、 根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述正确的有
A．药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证
B．药品广告不能说明治愈率或者有效率
C．药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D．药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明
E．药品广告中可以使用“最新技术”等用语


123、 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B．省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收


124、 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B．生物制品
C．放射性药品
D．中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E．抗生素原料药及其制剂


125、 药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是
A．合法企业生产或经营的药品
B．具有法定的质量标准
C．应有法定的批准文号和生产批号
D．包装和标识符合有关规定和储运要求
E．中药材应标明产地


126、 2010年修订GMP规定，药品生产企业的关键人员包括
A．企业法定代表人
B．企业负责人
C．生产管理负责人
D．质量管理负责人
E．质量受权人


127、 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括
A．适应基本医疗卫生需求
B．公众可公平获得
C．能够保障供应
D．剂型适宜
E．价格低廉


128、 药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是
A．疾病名称
B．药学专业名词
C．药品名称
D．临床检验名称
E．临床检验结果的表述


129、 我国现行的药品质量管理规范包括
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．药品调剂质量管理规范


130、 下列论述符合《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标包括
A．药品生产l00％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
B．全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定
C．无菌和植人性医疗器械生产100％ 符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D．新开办的零售药店均配备执业药师
E．2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药