2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(2)

一、最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、 二级召回是
A．使用该药品可能引起严重健康危害的
B．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C．使用该药品一般不会引起健康危害的
D．由于其他原因需要收回的
E．不良反应大，及其他原因危害人体健康的


2、 根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当
A．申请广告许可事项变更
B．申请广告登记事项变更
C．申请广告发布备案
D．重新申请广告批准文号
E．申请撤销原广告批准文号


3、 根据中国执业药师职业道德准则，执业药师应当积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，体现了
A．救死扶伤，不辱使命
B．尊重患者，平等相待
C．依法执业，质量第一
D．进德修业，珍视声誉
E．尊重同仁，密切协作


4、 国家基本药物工作委员会办公室设在
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．国家发展改革委员会
D．人力资源和社会保障部
E．国家中医药管理局


5、 下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是
A．仁爱救人，文明服务
B．宣传医药知识，承担保健职责
C．科学严谨，理明术精
D．敬德修业，共同进步
E．谦虚谨慎，团结协作


6、 依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业
A．质量管理机构
B．执业药师
C．主要负责人
D．质量负责人
E．检验部门负责人


7、 下列事项的变更不属于《药品经营许可证》许可事项变更范围的是
A．注册地址
B．质量负责人
C．销售负责人
D．经营方式
E．增减仓库


8、 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，不合格药品库的色标为
A．红色色标
B．橙色色标
C．黄色色标
D．绿色色标
E．蓝色色标


9、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是
A．品名
B．产地
C．产品批号
D．有效期限
E．生产日期


10、 药品不良反应的报告主体是
A．药品生产、经营企业
B．医疗机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D．药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E．药品生产企业和药品经营企业