2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(2)

11、 《中国药典》的修订周期一般为
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．6年


12、 根据《医疗机构药事管理规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A．参与临床药物治疗方案设计
B．制定临床治疗方案
C．对重点患者实施治疗药物监测
D．手机药物安全信息
E．提供用药咨询服务


13、 药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是
A．如无资料可不列此项
B．按不良反应的严重程度列出
C．按发生的频率列出
D．按症状的系统性列出
E．应实事求是地详细列出


14、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列论述错误的是
A．互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
E．参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药


15、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业
A．应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B．应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C．应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
D．应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
E．应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品


16、 下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A．经营方式变更
B．经营范围变更
C．注册地址变更
D．企业名称变更
E．企业质量负责人变更


17、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A．在颁发地省内有效
B．在全国范围内有效
C．在取得者的居住地有效
D．在取得者的工作所在地有效
E．在取得者的身份证发放地有效


18、 列入国家药品标准的药品名称为
A．药品商品名
B．药品通用名
C．化学药品名称
D．化学结构式名称
E．化学制剂名称


19、 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法
A．由国务院药品监督管理部门制定
B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C．由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D．由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E．由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定


20、 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A．国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C．国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E．国务院卫生行政部门负责制定和修订