2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(2)

21、 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是
A．从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B．从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品
C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
E．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品


22、 在药品生产企业所在地以外的省、自治 区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向
A．国家食品药品监督管理局申请备案
B．发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案
C．发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案
D．发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案
E．发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案


23、 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是
A．国家免疫规划确定的疫苗
B．政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
C．省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D．由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
E．县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗


24、 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验


25、 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以
A．违法收人两倍以上5倍以下的罚款
B．违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C．违法收入50％以上3倍以下的罚款
D．5千元以上2万元以下的罚款
E．1万元以上5万元以下的罚款


26、 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行报考管理，原则上
A．5年调整一次
B．4年调整一次
C．3年调整一次
D．2年调整一次
E．1年调整一次


27、 《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为
A．淡红色
B．淡蓝色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．白色


28、 根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B．药品出库应进行复核和质量检查
C．一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D．药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E．质量跟踪记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年


29、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是
A．按有关办法的规定予以记录
B．按有关办法的规定填表上报
C．及时收回制剂，并予以销毁
D．保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E．保留病历至少1年备查


30、 药品作为特殊商品的表现不包括
A．专属性
B．两重性
C．高科技性
D．质量重要性
E．时限性