2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(4)

11、 依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指
A．国内首次进口的药品
B．国内首次上市的药品
C．当地首次上市的药品
D．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 ，
E．本企业首次向某一药品生产企业购进的药品


12、 根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂
A．以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B．以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C．以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D．以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


13、 《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
A．由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B．由国务院药品监督管理部门制定
C．由国务院卫生行政部门制定
D．由国务院中医药管理部门制定
E．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


14、 不符合定点零售药店应具备的资格与条件的是
A．持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
B．具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
C．能保证营业时间内至少有l名药师在岗
D．有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
E．营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格


15、 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是
A．药品的适用性
B．药品的稳定性
C．药品的可靠性
D．药品的安全性
E．药品的有效性


16、 属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
A．异戊巴比妥
B．丁丙诺啡
C．可卡因
D．三唑仑
E．地西泮


17、 关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A．需经省级药品监督管理部门批准
B．委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C．委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D．受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E．药品生产企业不得接受委托配制制剂


18、 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属于正当竞争行为的是
A．经营者为促进销售，以明示方式给对方折扣
B．以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
C．利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
D．抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为6千元
E．经营者为促进销售，账外暗中给予对方回扣


19、 按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是
A．医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B．《印鉴卡》有效期为两年
C．医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
D．《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
E．特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品


20、 根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度