2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(4)

31、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A．药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B．药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C．药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D．药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定
E．药品检验不得收取任何费用


32、 《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统，确保能够召回
A．任何一批已发运销售的产品
B．已发运销售至药品经营企业的全部产品
C．已发运销售至医疗机构的全部产品
D．已发运销售的最近一个批号的全部产品
E．已发运销售至医疗机构，尚未使用的产品


33、 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A．按劣药处理
B．撤销批准文号
C．进行再评价
D．按假药处理
E．进行市场调查


34、 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．市场上已有供应的品种
B．中药注射制剂
C．中药复方制剂
D．除变态反应原外的生物制品
E．中药、化学药组成的复方制剂


35、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A．红色专有标识
B．黄色专有标识
C．单色专有标识
D．绿色专有标识
E．蓝色专有标识


36、 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A．主要用于滋补保健作用的
B．存在不良反应的
C．非临床治疗首选的
D．含有国家濒危野生动植物药材的
E．易滥用的


37、 药学部门要建立的药学管理工作模式是
A．以服务为中心
B．以病人为中心
C．以质量为中心
D．以临床为中心
E．以药师为中心


38、 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．设区的市级人民政府卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门


39、 下列关于疫苗的说法，错误的是
A．第一类疫苗不得向个人供应
B．疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C．疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D．疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期3年备查
E．设区的市级以上疾病预防控制机构，不得直接向接种单位供应第二类疫苗


40、 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是
A．有效期3年
B．失效期至××××年××月××日
C．有效期至××××．×．×．
D．有效期至××××／××／××
E．有效期至××-××-××××