2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(5)

11、 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，收回记录的内容不包括
A．制剂名称
B．批号、规格、数量
C．收回部门、收回原因
D．使用部门
E．处理意见及日期


12、 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．国务院中医药管理部门
D．国务院
E．国家药典委员会


13、 医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中，可以不包括的内容是
A．药品质量管理制度的执行情况
B．医疗机构制剂配制的变化情况
C．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
D．对药品监督管理部门的意见和建议
E．医疗机构本年度药品使用品种及数量


14、 根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为
A．淡红色
B．淡绿色
C．白色
D．淡黄色
E．淡蓝色


15、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价或政府指导价的药品是
A．列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B．列入国家基本医疗保险药品甲类目录的药品
C．列入《中华人民共和国药典》的药品
D．列入国家药品标准的药品
E．国家基本药物目录以外的药品


16、 在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是
A．特殊管理药品
B．危险品
C．医疗用毒性药品
D．麻醉药品
E．精神药品


17、 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A．国家药品监督管理局
B．卫生部
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．县级以上地方药品监督管理部门


18、 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产的批准部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院或省级药品监督管理部门
C．省级或县级药品监督管理部门
D．地级或县级药品监督管理部门
E．市级或县级药品监督管理部门


19、 下列属于法律的是
A．《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B．《麻醉药品和精神药品管理条例》
C．《药品注册管理办法》
D．《药品生产质量管理规范》


20、 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有
A．经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实人账
B．经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实人账
C．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实人账
D．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E．经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实人账