2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(5)

一、最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、 根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
A．药品监督管理部门
B．药品生产企业
C．药品经营企业
D．药品生产企业、药品经营企业
E．药品使用单位


2、 根据《医疗机构药事管理规定》，有关临床合理用药说法错误的是
A．医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
B．医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度
C．医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干预
D．医疗机构配备的临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作
E．医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则


3、 根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，下列做法不正确的是
A．野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
B．根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间
C．鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂
D．地道药材应按传统方法进行加工，如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量
E．采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所


4、 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．市场已有供应的品种 ，
B．本单位临床需要的固定处方制剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．除变态反应原外的生物制品
E．中药注射剂


5、 药品生产中的道德要求不包括
A．规范采购，维护质量
B．依法促销，诚信推广
C．质量第一，自觉遵守规范
D．保护环境，保护药品生产者的健康
E．规范包装，如实宣传

6、 制售假药，足以严重危害人体健康的
A．处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50％至2倍罚金
B．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售额50％至2倍罚金
C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产
D．处l0年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额son至2倍罚金，或者没收财产
E．处l0年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产


7、 依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A．生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾的
B．生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
C．生产、销售假疫苗的
D．生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤的
E．生产、销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾的


8、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册管理机构是
A．国家药品监督管理部门
B．国家人力资源和社会保障部门
C．国家药品监督管理部门和人力资源部门
D．省级药品监督管理部门
E．省级人力资源和社会保障部门


9、 《基本医疗保险药品目录》所列药品不包括
A．西药
B．中成药
C．中药饮片
D．中药材
E．民族药


10、 药品召回是指
A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品