2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(5)

31、 负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院劳动保障行政部门
D．各省、自治区、直辖市卫生行政部门
E．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门


32、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A．配制地址变更
B．配制范围变更
C．制剂室负责人变更
D．注册地址变更
E．配制品种变更


33、 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A．药品名称
B．成分和性状
C．适应证
D．接种对象
E．规格  


34、GLP是
A．药品非临床研究质量管理规范
B．药品临床前研究质量管理规范
C．药物临床研究质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．药物非临床研究质量管理规范


35、 根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品零售企业的设置规定不符合的是
A．企业质量负责人应有l年以上(含1年)的药学技术工作经验
B．企业具有保证所经营药品质量的规章制度
C．城镇地区设立药品零售企业，必须配备执业药师
D．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
E．在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


36、 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中合法的行为有
A．药品生产企业在展销会上现货销售药品
B．药品经营企业租借场地储存药品
C．药品生产企业销售受委托生产的药品
D．药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
E．药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药


37、 医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭
A．《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C．《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D．《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E．《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


38、 执业药师的行为，符合《中国执业药师职业道德准则》的是
A．采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B．以提供或承诺提供回扣等方式承揽某品牌药品业务
C．为提高所在药店的营业额，利用自己  职称、社会职务以及所获荣誉等执业药师身份向患者大力推荐和宣传
D．在名片或胸卡上印有各种学术、学历
E．对有配伍禁忌的处方，拒绝调配

39、 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》


40、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A．超过有效期的
B．被污染的
C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D．不注明或者更改生产批号的
E．直接接触药品的包装材料未经批准的