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A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案：E,
第 112 题 (单项选择题)单项选择题 >
属于省级政府工作机构的是

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级以下食品药品监督管理部门

D.市级食品药品监督管理机构

E.县级食品药品监督管理机构

正确答案：B,
第 113 题 (单项选择题)单项选择题 >
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品 管理法和国务院药品监督管理部门的规定， 建立真实、完整的购销记录，并保存至超过 疫苗有效期几年备查

A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年

E.5年

正确答案：B,
第 114 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）

可由一定数量的产品经后混合所得的在规 定限度内的均质产品为一批的是

A.大（小）容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.间歇生产的原料药

E.连续生产的原料药

正确答案：D,
第 115 题 (单项选择题)单项选择题 >
依照《药品注册管理办法》

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

a.Ⅰ期临床试验

b. Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

d. iv期临床试验

e.生物等效性试验

正确答案：A,
第 116 题 (单项选择题)单项选择题 >
依据《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，

将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域 内的定点批发企业通报的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国务院卫生行政部门

正确答案：D,
第 117 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品注册管理办法》

甲药品批准文号为国药准字j20090028,其中j表示

a.化学药品

b.中药

c.生物制品

d.进口药品

e.进口药品分包装

正确答案：E,
第 118 题 (单项选择题)单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法》规定 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：E,
第 119 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合 法票据，保存期不得少于

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E. 1年

正确答案：C,
第 120 题 (单项选择题)单项选择题 >
结果由药品监督管理部门发布药品质量检验 公告的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验

正确答案：A,

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