2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药 品生产、经营企业和医疗卫生机构
发现新的或严重的药品不良反应
A.应在30日内报告
B.应在15日内报告
C.应在5日内报告
D.应在3日内报告
E.应立即报告
正确答案:B,
第 42 题 (单项选择题)单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,处 违法使用药品
A.货值金额1 ~3倍的罚款
B.货值金额1 ~5 倍的罚款
C.货值金额2 ~5倍的罚款
D.货值金额3 ~5倍的罚款
E.货值金额1 ~ 10倍的罚款
正确答案:A,
第 43 题 (单项选择题)单项选择题 >
对购进药品的质量应
A.色标管理
B.专柜存放
C.定期养护
D.集中堆放
E.逐批验收
正确答案:E,
第 44 题 (单项选择题)单项选择题 >
药品使用说明书中未收载的不良反应属
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
正确答案:C,
第 45 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年10月31日的药品有效期可表述为
A.有效期至10月/2013年
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期至2013年11月1日
E.有效期至2013年10月30日
正确答案:E,
第 46 题 (单项选择题)单项选择题 >
制定和调整药品政府定价目录,拟定和调整 纳人政府定价目录的药品价格
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案:D,
第 47 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《中华人民共和国刑法》违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰 乱市场秩序,情节严重的,处
A. 5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B.管制
C.拘役
D.没收财产
E. 7年以上有期徒刑
正确答案:A,
第 48 题 (单项选择题)单项选择题 >
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验 机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员
正确答案:B,
第 49 题 (单项选择题)单项选择题 >
药品本体码为国家药品编码本位码中的
A.前2位
B.第3位
C. 4到13位
D.后2位
E.后1位
正确答案:C,
第 50 题 (单项选择题)单项选择题 >
《药品召回管理办法》规定对可能引起严重健康危害的药品召回为
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D. 二级召回
E. —级召回
正确答案:E,
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