2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案:C,
第 82 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续 经营药品的,持证企业申请换发新证的时间 应在届满前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3个月
E.6个月
正确答案:E,
第 83 题 (单项选择题)单项选择题 >
中药材生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案:C,
第 84 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品流通监督管理办法》
销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药 品经营许可证》复印件的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
E.计划生育技术服务机构
正确答案:B,
第 85 题 (单项选择题)单项选择题 >
本体码的后5位是
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品企业标识
E.药品产品标识
正确答案:E,
第 86 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
每季度对收到的严重药品不良反应报告进行 综合分析,及时报国家食品药品监督管理局 和卫生部的是
A.省级药品不良反应监测机构
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理局
E.省级卫生部门
正确答案:C,
第 87 题 (单项选择题)单项选择题 >
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需 的检验和复验工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,
第 88 题 (单项选择题)单项选择题 >
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
不得开架自选销售的药品是
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案:E,
第89 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
《中药品种保护条例》规定中药品种申请二级保护的条件是
A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的
C.对一般疾病有明显作用的
D.对一般疾病有显著疗效的
E.对特定疾病有显著疗效的
正确答案:E,
第 90 题 (单项选择题)单项选择题 >
按类精神药品管理的是
A.司可巴比妥
B.麦角新碱
C.布洛芬
D.布桂嗪
E. 匹莫林
正确答案:A,
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责编:zdh