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A.企业具有配备当地消费者所需药品的能 力，并能保证24小时供应

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药 学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有 条件的应当配备执业药师

D.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

E.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

正确答案：B,
第 12 题 (单项选择题)单项选择题 >
行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体 现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.处罚与教育相结合的原则

正确答案：C,
第 13 题 (单项选择题)单项选择题 >
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》 规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布 的部门是

A.国家药典委员会

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督管理部门

正确答案：C,
第 14 题 (单项选择题)单项选择题 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定， 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发 现药品群体不良事件的报告时限是

A. 15日内

B.立即

C. 1日内

D. 2日内

E.3日内

正确答案：B,
第 15 题 (单项选择题)单项选择题 >
药品的特殊商品的特征不包括

A.两重性

B.质量重要性

C.专属性

D.高风险性

E.时限性

正确答案：D,
第 16 题 (单项选择题)单项选择题 >
个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于

A.违宪责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分

正确答案：B,
第 17 题 (单项选择题)单项选择题 >
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》规定，外配处方必须由

A.执业医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.社区医护人员开具

D.定点医疗机构医师开具

E.定点零售药店药师开具

正确答案：D,
第 18 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售 企业无需分开存放的药品是

A.药品与非药品

B.内服药与外用药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药

E.易串味的药品与一般药品

正确答案：D,
第 19 题 (单项选择题)单项选择题 >
《处方管理办法》适用于

A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及 其人员

B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及 其人员

C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗 机构及其人员

D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的 医疗机构及其人员

E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的 医疗机构及其人员

正确答案：B,
第 20 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机 构药品调剂，说法错误的是

A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患 者用法用量和注意事项，指导患者合理 用药

B.任何情况下，药品一经发出，不得退换

C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗 口或者柜台式发药

D.住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂 量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂 配发

E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行 集中调配供应

正确答案：B,

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