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A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

E.公安部门

正确答案：C,
第 12 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国行政处罚法》

可以适用简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.对公民处500元罚款

c.行政拘留

D.吊销许可证

E.没收非法所得

正确答案：A,
第 13 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是

A.国家实行中药品种保护制度

B.新发现和从国外引种的药材，经国务院 药品监督管理部门审核批准后，方可 销售

C.销售中药材，必须标明产地

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药

E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进

正确答案：E,
第 14 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下 列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.药品销售可以附赠适量药品或礼品
E.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店 堂内醒目处

正确答案：E,
第 15 题 (单项选择题)
根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监 督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民

提出行政复议的时效一般为

A. 15 日 B. 60 日

C. 3个月 D. 6个月

E. 1年

正确答案：B,
第 16 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 有关药品群体不良事件报告与处置，说法错 误的是

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部 门，应当及时将药品群体不良事件评价和 调查结果报国家食品药品监督管理局和卫 生部

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应 当及时将药品群体不良事件调查结果逐级 报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者 发现药品群体不良事件后，应当立即报所 在地的县级药品监督管理部门、卫生行政 部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后， 应将调查报告报所在地市级药品监督管理 部门和药品不良反应监测机构

E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联 合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

正确答案：D,
第 3 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 多项选择题 >
根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所 述属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号

正确答案：E,
第 18 题 (单项选择题)
《药品经营许可证管理办法》适用于

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及 监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及 监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及 监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及 监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及 监督管理

正确答案：D,
第 19 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机 构药品调剂，说法错误的是

A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患 者用法用量和注意事项，指导患者合理 用药

B.任何情况下，药品一经发出，不得退换

C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗 口或者柜台式发药

D.住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂 量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂 配发

E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行 集中调配供应

正确答案：B,
第 20 题 (单项选择题)
若某药品有效期是2013年3月，则在药品包 装标签上，有效期表述方法正确的是

A.有效期至2014.03. 31

B.有效期至2014. 03

C.有效期至2014年3月

D.有效期至2014 -03

E.有效期至2014/3

正确答案：B,

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