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A.国家食品药品监督管理局

B.商务部

C.海关总署

D.国家发展和改革委员会

E.工业和信息化部

正确答案：C,
第 52 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和 容器的药用要求与标准的部门是

A.市（地）级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：E,
第 53 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
新药监测期已满的其他国产药品须报告其引 起的

A. A类药品不良反应

B. B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

E. A类和B类药品不良反应

正确答案：C,
第 54 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报 告其引起的

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

正确答案：D,
第 55 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
根据《处方管理办法》

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方 不得超过

A. 1次常用量 B. 3日常用量

C. 5日常用量 D. 7日常用量

E.15日常用量

正确答案：E,
第 56 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

正确答案：A,
第 57 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级以下食品药品监督管理部门

D.市级食品药品监督管理机构

E.县级食品药品监督管理机构

正确答案：B,
第 58 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
属于麻醉药品的是

A.γ~羟丁酸 B.枸橼酸西地那非

C.麦角胺 D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑

正确答案：D,
第 59 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作 用和安全性，评价利益与风险关系的是

a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

e.生物等效性试验

正确答案：C,
第 60 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容 书写要求及撰写指导原则》列出该药品不能应用的人群、疾病等情况 的是

A.【成份】

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

正确答案：E,

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