2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(三)附答案
第 1 题 (单项选择题)
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
A.获得国务院药品监管部门的批准
B.依法开办的药品连锁零售企业
C.对上网交易药品品种有完整的管理制度与 措施
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
E.具备与上网交易品种相适应的药品配送 系统
正确答案:A,
第 2 题 (单项选择题)
有关药品定价说法错误的是
A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提 下,根据市场供求情况自主确定实际购销 价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提 下,根据市场供求情况自主确定实际购销 价格
正确答案:C,
第 3 题 (单项选择题)
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗
批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索
取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格和审核批准证明复印件,并加盖生 产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格或审核批准证明复印件,并加盖生 产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合 格或审核批准证明复印件,并加盖生产企 业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
正确答案:B,
第 4 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的 药品是
A.可卡因 B.吗啡
C.可待因 D.逍遥丸
E.氯胺酮
正确答案:D,
第 5 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当 立即开展调查,并在几日内完成调查报告
A. 1日内 B. 2日内
C. 3日内 D. 7日内
E. 15日内
正确答案:D,
第 6 题 (单项选择题)
根据《药品经营许可证管理办法》规定,必 须进行现场检査的企业的不包括
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的 企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业
正确答案:C,
第7 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过
A. 1年 B. 3年
C. 4年 D. 5年
E6年
正确答案:D,
第 8 题 (单项选择题)
个体医生使用假药造成患者健康受损,被判处有期徒刑和罚款,属于
A.违宪责任 B.刑事责任
C.民事责任 D.行政责任
E.行政处分
正确答案:B,
第 9 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关
价格管理说法错误的是
A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格,为用药者提供价 格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品
正确答案:E,
第 10 题 (单项选择题)
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》, 有关生产中药饮片,说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量 选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中 药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
正确答案:B,
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