2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(1)

三、多项选择题。共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121、 根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括
A．仓库地址变动情况
B．企业质量负责人变动情况
C．分支机构的变动情况
D．企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E．企业实施《药品经营质量管理规范》情况


122、 根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括
A．公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项
B．行业组织或者中介机构能够自律管理的事项
C．市场竞争能够有效调整的事项
D．公民、法人能够自律管理的事项
E．行政管理采用事后监督能够解决的事项


123、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
A．做好退货记录，存放退货药品库(区）
B．做好退货记录，存放不合格药品库(区）
C．经验收合格，存放合格药品库(区）
D．专人保管并做好退货记录


124、 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，说法正确的是
A．甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B．执业药师或药师必须对处方进行审核
C．可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药
D．执业药师对医师处方不得擅自更改或代用
E．处方必须留存2年以上


125、 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有
A．经营者在销售商品时给予对方价格优惠，未如实入账的
B．经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金，如实人账的
C．经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供促销费
D．经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
E．经营者为销售商品在账外暗中退给对方单位一定比例的商品价款

126、
有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有
A．批号为101002的“XXX胶囊”为劣药
B．乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
C．甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处
D．乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
E．甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”


127、 根据《药品经营许可证管理办法》，县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业《药品经营许可证》的
A．发证
B．变更
C．换证
D．认证
E．监督管理


128、 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生


129、 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
A．医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B．医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C．医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D．医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
E．医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


130、 根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括
A．老年痴呆症
B．帕金森综合征
C．糖尿病
D．急性胃炎
E．慢性咽炎