2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(1)

一、最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
C．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D．具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境
E．具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施


2、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A．配制范围变更
B．注册地址变更
C．配制地址变更
D．检验室负责人变更
E．制剂年生产计划变更


3、 根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是
A．进货检査验收制度
B．药品内在质量检验制度
C．药品人库检査制度
D．药品出库检査制度
E．药品保管制度


4、 根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明
A．药品名称
B．临床诊断
C．药品规格
D．药品金额
E．医师签名


5、 根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性药品的管理，说法错误的是
A．毒性药品的包装容器必须印有毒药标志
B．擅自经营毒性药品，没收其全部毒性药品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款
C．调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D．每次处方剂量不得超过二日极量
E．教学和科研单位经主管领导批准即可购买毒性药品


6、 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，以下说法错误的是
A．不能含有“保险公司保险”等保证内容
B．不能含有“家庭必备”等内容
C．不能在少儿频道发布
D．不能在电视台、广播电台7:00．22：00以外的时间发布
E．不得含有说明书以外的理论、观点等内容


7、 某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是
A．因为没有确认为假药可以继续使用
B．将余下药品退回该药品的批发企业
C．将余下药品退回该药品的生产企业
D．在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门


8、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是
A．互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务
B．国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3年
D．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
E．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业


9、 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于
A．3个月
B．1年
C．2年
D．3年
E．5年


10、 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，以下说法错误的是
A．不能含有“保险公司保险”等保证内容
B．不能含有“家庭必备”等内容
C．不能在少儿频道发布
D．不能在电视台、广播电台7:00．22：00以外的时间发布
E．不得含有说明书以外的理论、观点等内容