2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(1)

11、 根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是
A．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B．经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师
C．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
D．经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师-
E．经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师


12、 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是
A．药品与非药品应分开存放
B．西药与中药应分开存放
C．处方药与非处方药应分柜摆放
D．危险品不应陈列
E．拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签


13、 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量，说法错误的是
A．用法用量应当包括用法和用量两部分
B．应当注明中毒剂量
C．需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限
D．应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
E．用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明


14、 根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是
A．非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
B．处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C．医疗机构不能推荐使用非处方药
D．非处方药所有包装必须附有标签和说明书
E．根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类


15、 根据《药品流通管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A．药品名称、生产厂商、价格、规格、批号
B．药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
C．药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E．药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号


16、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括
A．立即销毁
B．向药品监督管理部门报告
C．向卫生管理部门报告
D．保留相关病历至少1年备査
E．保留相关检査、检验报告至少1年备査


17、 根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求
A．商品名称
B．生产厂商
C．批准文号
D．购进日期
E．供货单位


18、 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》不能纳入国家基本药物目录是
A．血液制品
B．疫苗
C．生物制品
D．含有国家瀕危野生动植物药材的中成药
E．中药保护品种


19、 根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是
A．药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
B．药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查
C．药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
E．药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


20、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是
A．批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B．批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C．批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D．批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
E．药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）