2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(3)

三、多项选择题。共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
A．只要是合格药品，不影响生产经营
B．由原发证部门给予警告
C．责令限期补办变更登记手续
D．逾期不补办的，宣布其三证无效
E．吊销其三证


122、
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A．麻醉药品生产许可
B．精神药品经营许可
C．疫苗临床试验许可
D．非处方药广告许可
E．执业药师执业许可


123、 甲患有癌症，通过某交易网站从乙处购买某抗癌药A自用，经调查，抗癌药A为乙从国外购买，通过网上销售，以下说法正确的是
A．抗癌药A药为假药
B．抗癌药A药为劣药
C．甲买来自用的行为不违法
D．乙的行为违法
E．交易网站只提供销售平台，未实际购买、销售抗癌药A，行为不违法


124、 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生


125、 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有
A．发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
B．发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C．发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商
D．发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E．应当协助药品生产企业履行药品召回义务


126、 根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是
A．《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B．《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C．《药品经营许可证》被依法宣布无效的，由原发证机关注销
D．药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回
E．药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销


127、 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是
A．某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供发票的
B．某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供包装材料的
C．某明星知道请他代言的产品是假药，为其作广告宣传的
D．某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的
E．某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供运输条件的


128、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括
A．设立独立的专库或专柜存储
B．专库、专柜实行双人双锁管理
C．建立专用账册
D．专库设有防盗设施
E．专库安装报警装置


129、 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行）》，列人国家基本药物目录药品的条件包括
A．《中华人民共和国药典》收载的品种
B．卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
C．实行省级炮制规范的中药饮片品种
D．国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
E．国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种


130、 有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有
A．批号为101002的“XXX胶囊”为劣药
B．乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
C．甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处
D．乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
E．甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”