2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(3)

一、最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的下列做法，正确的是
A．为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品
B．为他人以本企业的名义经营药品提供票据
C．在产品宣传会上现货销售药品
D．销售其他药品生产企业生产的药品
E．销售药品时，提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照复印件


2、有关药品电子监管，下列说法错误的是
A．《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
B．生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件
C．药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备
D．药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
E．列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售


3、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是
A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度
B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C．药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格
D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E．药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职


4、 根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例
A．明显高于非基本药物
B．略高于非基本药物
C．等于非基本药物
D．明显低于非基本药物
E．略低于非基本药物


5、 上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A．沪药广审（文）第2011066801号
B．粤药广审（文）第2010066802号
C．沪药广审（文）第2010066803号
D．粤药广审（视〉第2011066804号
E．沪药广审（声）第2011066805号


6、 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括
A．引入市场竞争机制
B．合理控制药品服务成本
C．保证基本医疗保险用药的品种和质量
D．方便参保人员就医后购药和便于管理
E．药品零售连锁企业


7、 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
A．为他人以本企业的名义经营药品提供场所
B．采购医疗机构配制的制剂
C．在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
D．不凭处方销售甲类非处方药
E．未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品


8、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门做法，不符合规定的是
A．对药品经营企业进行认证后的跟踪检査
B．对被检查人的业务秘密保密
C．根据需要对药品质量进行抽查检验
D．定期公告药品质量抽验结果
E．对发生不良反应的药品立即査封和扣押


9、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A．制剂规格
B．制剂标准
C．收回部门
D．收回原因
E．收回日期


10、 根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A．新药
B．中成药
C．处方药
D．非处方药
E．生物制品