39、组织并监督实施企业质量方针的是（ ）。
40、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行的是（ ）。
41、负责首营企业和首营品种的质量审核（ ）。
42、请根据以下内容回答42-121题
A．审批制度
B．一级审批制度
C．注册审批制度
D．注册制度
E．分类保护制度
国家对进口药实行（ ）
43、国家对中药保护品种实行（ ）
44、国家对新药申报实行（ ）
45、国家对新生物制品申报实行（ ）
46、国家对执业药师资格实行（ ）
47、根据下列选项，回答47-126题：
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
c．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市
人民政府药品监督管理部门
E．省、自治区、直辖市人民政府
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。
48、设置国家药品检验机构（ ）。
2008药事管理与法规模拟试题(2)
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