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2008药事管理与法规模拟试题(2)

来源:233网校 2008年4月21日
导读:
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69、注射剂浓配生产环境的空气洁净要求(  )。

70、供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求(  )。

71、根据下列内容,回答71-150题:
A.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
B.麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡
C.药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D.麻醉药品进口注册证
E.药品生产许可证
使用麻醉药品的医疗机构须有(  )。

72、邮寄麻醉药品时,须有(  )。

73、麻醉药品和精神药品定点生产企业应当有(  )。

74、个人因治疗需要,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品,需凭(  )。

75、根据下列选项,回答75-154题:
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
负责药品注册的技术审评机构(  )。

76、负责国家药品标准的制定的技术机构(  )。

77、负责药品质量标准复核(  )。

78、请根据以下内容回答78-157题
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
E.检测统计资料
不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引进未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应(  )

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