59、参与药品不良反应监测的国际交流的是（ ）
60、根据下列选项，回答60-139题：
A．保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符
B．向消费者提供购货凭证或服务单据
C．作出明确答复
D．立即向行政部门报告
E．按约定履行，不得拒绝
经营者以产品说明书或其他方式表明商品或服务质量状况的（ ）。
61、经营者按照规定或约定，承担保修、包换、包退或其他责任的（ ）。
62、根据下列题干及选项，回答62-141题：
A．价格
B．价格清单
C．购进价格
D．出厂价格
E．批发价格
《中华人民共和国药品管理法》规定
医疗机构应当向患者提供所用药品的（ ）。
63、医疗保险定点医疗机构应当按娜{规定的办法如实公布其常用药品的（ ）。
64、根据下列题干及选项，回答64-143题：
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．安全性评价阶段
《药品注册管理办法》规定
I期临床试验是（ ）。
65、Ⅱ期临床试验是（ ）。
66、Ⅲ期临床试验是（ ）。
67、Ⅳ期临床试验是（ ）。
68、根据下列题干及选项，回答68-147题：
A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。
2008药事管理与法规模拟试题(2)
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