2008年药事管理与法规预测试题(2)

21、下列哪类药品不准零售（类似题已考过）（　）。
A．医院制剂
B．第二类精神药品
C．处方药
D．毒性药品
E．戒毒药品

22、药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为（　　）。
A．这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的
B．这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的
C．这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的
D．这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的
E．这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的

23、国家对药品经营企业实行（　　）。
A．许可证管理制度
B．许可证年检制度
C．合格证、许可证的有效期限管理制度。和年检制度
D．许可证的验证制度
E．合格证的认证制度

24、新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（　　）。
A．国家药品监督管理局印制
B．国家技术监督局印制
C．省级药品监督管理局印制
D．市级药品监督管理局印制
E．中国药品生物制品鉴定所印制

25、关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（　　）。
A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C．不同洁净区域的工作服不得混用
D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

26、烟草广告禁止在（　　）。
A．广播
B．电影
C．电视
D．广播、电影、电视、报纸、期刊上发布
E．报纸

27、属于新生物制品三类新药的是（　　）。
A．增加适应症的生物制品
B．已在我国批准进口注册的生物制品
C．国外尚未批准上市的生物制品
D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E．疗效以生物制品为主的新复方制剂

28、新中国成立后，哪年颁布了第一部《中国药典》（　）
A．1950年
B．1953年
C．1957年
D．1963年
E．1977年

29、需在异地发布已经审查批准的药品广告（　　）。
A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布
B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布
C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布
D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布
E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布

30、药品GMP认证分为（　　）。
A．安全认证和计量认证
B．计量认证和产品认证
C．企业认证和标准认证
D．企业认证和品种认证
E．安全认证和标准认证