2008年药事管理与法规预测试题(2)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、发布药品广告必须经（　　）。
A．企业所在地省级卫生行政部门审批 
B．企业所在地省级工商行政管理部门审批 
C．广告发布地省级工商行政管理部门审批 
D．广告发布地省级卫生行政部门审批，并给予文号 
E．企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

2、国家对药品不良反应实行（　　）。
A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

3、gmp规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（　　）。
A．普通药品
B．青霉素类等高致敏药品
C．毒性药品
D．放射性药品
E．一般生化类药物

4、《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是（　　）。
A．《药品流通监督管理办法》
B．《进口药品管理办法》
C．《医药商品质量管理法》
D．《中华人民共和国药品管理法》
E．《中华人民共和国反不正当法》

5、城镇职工医疗保障制度是（　　）。
A．社会统筹的医疗保险制度
B．个人医疗保险制度
C．社会统筹和个人帐户相结合的医疗保险制度
D．商业医疗保险制度
E．综合医疗保险

6、可以在中药材专业市场交易的药品是（　　）。
A．常用的中成药
B．有批准文号的化学原料药
C．放开价格的药品
D．家种、家养的中药材
E．经炮制加工的中药饮片

7、“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有（　　）。
A．专用许可证明
B．检验报告书
C．质量合格标志
D．注册商标
E．使用说明书

8、以下属于执业药师的责任是（　　）。
A．指导、监督其技术助理的药学技术工作，保证药学技术业务工作质量
B．对于不正确的处方药调配、销售或供应有权予以纠正
C．指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作
D．对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励
E．遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范

9、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（　　）。
A．精神依赖性
B．身体依赖性
C．兴奋性
D．抑制性
E．二重性

10、下列说法正确的是（　　）。
A．进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所
B．进口检验的样品留存三年
C．口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封、调拨、销售和使用
D．无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》
E．新注册证号为原注册证号前加字母G