51、植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是（ ）。
52、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于（ ）。
53、请根据以下内容回答53-132题
A．中药饮片生产企业合格证验收准则
B．定点生产标志
C．朱砂、雄黄、附子等毒性药材
D．三废处理
E．合理布局
对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要（ ）
54、对于一些产地集中的毒性中药材要全国集中统一定点生产其品种如（ ）
55、已具有毒性中药材的饮片定点企业，为了可持续发展，要达到国家对环境的治理标准关键是（ ）
56、国家中医药局对中药行业中经验收合格的毒性中药材的饮片定点生产企业所颁发的特有标志是（ ）
57、对验收合格的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（ ）
58、请根据以下内容回答58-137题
A．国家标准
B．行业标准
C．两者均是
D．两者均不是
其标准的代号、编号办法，由国务院标准化行政主管部门统一规定的是（ ）
59、充分听取使用单位、科研技术研究机构的意见而制定的标准是（ ）
60、应在产品或其说明书、包装物上标住所执行标准的代号、编号、名称的企业生产执行的标准是（ ）
2008年药事管理与法规预测试题(2)
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