2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四
国家对新药审批时的检验是
A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验
正确答案:B,
第 92 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案:D,
第 93 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的,提出变更登记申请期限为
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3个月
E.6个月
正确答案:C,
第 94 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案:C,
第 95 题 (单项选择题)
依照《处方管理办法》普通处方
A. 一般不得超过7日用量
B. —般不得超过5日用量
C. 一般不得超过3日用量
D. 一般不得超过2日用量
E.可适当延长处方用量
正确答案:A,
第 96 题 (单项选择题)
《处方管理办法》规定,处方长有效期不得超过
A.当日 B. 3日
C. 5日 D. 7日
E. 14 日
正确答案:B,
第 97 题 (单项选择题)
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是
a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验
c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验 e.生物等效性试验
正确答案:C,
第 98 题 (单项选择题)
《进口药品注册证》的有效期为
A. 3年
B. 5年
C.不超过5年
D.7年
E. 10 年
正确答案:B,
第 99 题 (单项选择题)
依据《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡 管理规定》,印鉴卡的批准发放部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国务院卫生行政部门
正确答案:B,
第 100 题 (单项选择题)
《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之 间的互联网药品交易提供服务的企业进行审 批的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督 管理部门
C.市级(食品)药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
E.卫生部门
正确答案:A,
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