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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四

来源:233网校 2013年9月13日
第 91 题 (单项选择题)
国家对新药审批时的检验是

A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

正确答案:B,
第 92 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是


A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

正确答案:D,
第 93 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的,提出变更登记申请期限为

A. 7 日 B. 15 日

C.30日 D.3个月

E.6个月

正确答案:C,
第 94 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

正确答案:C,
第 95 题 (单项选择题)
依照《处方管理办法》普通处方

A. 一般不得超过7日用量

B. —般不得超过5日用量

C. 一般不得超过3日用量

D. 一般不得超过2日用量

E.可适当延长处方用量

正确答案:A,
第 96 题 (单项选择题)
《处方管理办法》规定,处方长有效期不得超过

A.当日 B. 3日

C. 5日 D. 7日

E. 14 日

正确答案:B,
第 97 题 (单项选择题)
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验 e.生物等效性试验

正确答案:C,
第 98 题 (单项选择题)
《进口药品注册证》的有效期为

A. 3年

B. 5年

C.不超过5年

D.7年

E. 10 年

正确答案:B,
第 99 题 (单项选择题)
依据《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡 管理规定》,印鉴卡的批准发放部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国务院卫生行政部门

正确答案:B,
第 100 题 (单项选择题)
《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之 间的互联网药品交易提供服务的企业进行审 批的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督 管理部门

C.市级(食品)药品监督管理部门

D.信息产业主管部门

E.卫生部门

正确答案:A,

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