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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四

来源:233网校 2013年9月13日
第 131 题 (多项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

A.新药监测期内的国产药品

B.新药监测期已满的国产药品

C.仿制药品

D.首次进口 5年内的药品

E.进口满5年的药品

正确答案:A,D,
第 132 题 (多项选择题)
根据《野生药材资源保护管理条例》,分布区域 缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

A.人参

B.石斛

C.甘草

D.黄芩

E.黄连

正确答案:A,C,E,
第 133 题 (多项选择题)
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定,绿色专有标识用于

A.处方药

B.经营非处方药药品的企业指南性标志

C.非处方药

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

正确答案:B,E,
第 134 题 (多项选择题)
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正 确的是

A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性 反应

B.详细列出过量应用该药品的处理方法

C.详细列出过量应用该药品的剂量

D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,可 以不标明该项

E.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应 当在该项下予以说明

正确答案:A,B,C,E,
第 135 题 (多项选择题)
按刑法规定,非法经营包括

A.买卖进出口许可证的

B.买卖进出口原产地证明的

C.买卖法律、法规规定的经营许可证

D.买卖法律、法规规定的批准文件的

E.未经许可经营法律、行政法规规定的专 营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的

正确答案:A,B,C,D,E,
第 136 题 (多项选择题)
依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗 机构之间调剂使用的是

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.临床急需而市场没有供应

C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构之间协议调剂使用

E.在规定期限内

正确答案:A,B,C,E,
第 137 题 (多项选择题)
依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,医疗机构

A.配制的制剂不得在市场上销售

B.配制的制剂不得在市场变相销售

C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上 发布广告

E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应,并凭执业医师或者执业助理医师的处 方调配

正确答案:A,B,C,E,
第 138 题 (多项选择题)
根据《药品经营许可证管理办法》规定,监 督检查的内容包括

A.经营地址变动情况

B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况

C.经营方式、经营范围的执行

D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

正确答案:A,B,C,D,E,
第 139 题 (多项选择题)
根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应 遵循的原则包括

A.先产先出 B.先产后出

C.近期先出 D.近期后出

E.按批号发货

正确答案:A,C,E,
第 140 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处 罚的适用条件包括

A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为 违反了行政法规范

B.行政相对人的行为依法应当受到处罚

C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为

D.已满十四周岁的人实施了违法行为

E.违法行为未超过两年的追究时效

正确答案:A,B,D,E,

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