2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括
A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口 5年内的药品
E.进口满5年的药品
正确答案:A,D,
第 132 题 (多项选择题)
根据《野生药材资源保护管理条例》,分布区域 缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
A.人参
B.石斛
C.甘草
D.黄芩
E.黄连
正确答案:A,C,E,
第 133 题 (多项选择题)
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定,绿色专有标识用于
A.处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.非处方药
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
正确答案:B,E,
第 134 题 (多项选择题)
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正 确的是
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性 反应
B.详细列出过量应用该药品的处理方法
C.详细列出过量应用该药品的剂量
D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,可 以不标明该项
E.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应 当在该项下予以说明
正确答案:A,B,C,E,
第 135 题 (多项选择题)
按刑法规定,非法经营包括
A.买卖进出口许可证的
B.买卖进出口原产地证明的
C.买卖法律、法规规定的经营许可证
D.买卖法律、法规规定的批准文件的
E.未经许可经营法律、行政法规规定的专 营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的
正确答案:A,B,C,D,E,
第 136 题 (多项选择题)
依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗 机构之间调剂使用的是
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.经国务院或省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构之间协议调剂使用
E.在规定期限内
正确答案:A,B,C,E,
第 137 题 (多项选择题)
依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,医疗机构
A.配制的制剂不得在市场上销售
B.配制的制剂不得在市场变相销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上 发布广告
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应,并凭执业医师或者执业助理医师的处 方调配
正确答案:A,B,C,E,
第 138 题 (多项选择题)
根据《药品经营许可证管理办法》规定,监 督检查的内容包括
A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
正确答案:A,B,C,D,E,
第 139 题 (多项选择题)
根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应 遵循的原则包括
A.先产先出 B.先产后出
C.近期先出 D.近期后出
E.按批号发货
正确答案:A,C,E,
第 140 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处 罚的适用条件包括
A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为 违反了行政法规范
B.行政相对人的行为依法应当受到处罚
C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为
D.已满十四周岁的人实施了违法行为
E.违法行为未超过两年的追究时效
正确答案:A,B,D,E,
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