ִҵҩʦ

A.必须按照《中华人民共和国药典》

B.必须按照省、自治区、直辖市药品监督管 理部门制定的《炮制规范》

C.必须按照《中华人民共和国药典》或者 省、自治区、直辖市药品监督管理部门制 定的《炮制规范》

D. 一次有效，取药后处方保存2年备査
E.多次有效，取药后处方保存3年备查

正确答案：C,
第 72 题 (单项选择题)
在境内销售香港生产的中成药，其注册证证 号的格式应为

a.zc+4位年号+4位顺序号

b. sc+4位年号+4位顺序号

c.s+4位年号+4位顺序号

d. bh+4位年号+4位顺序号

e.国药准字j+4位年号+4位顺序号

正确答案：A,
第 73 题 (单项选择题)
负责药品价格的监督管理工作的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家发展和改革委员会

D.人力资源和社会保障部

E.工商行政管理部门

正确答案：C,
第 74 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

负责药品GMP认证

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

正确答案：C,
第 75 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的有害反应

A.药品不良反应

B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件

D.药品不良反应报告和监测

E.药品重点监测

正确答案：A,
第 76 题 (单项选择题)
根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、 数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、储运条 件、药品标准

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

正确答案：A,
第77 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP 的要求
A. 2011年3月1日起

B.2011年3月1日前

C. 2013年12月31日起

D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前

正确答案：A,
第 78 题 (单项选择题)
药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

A. 10℃ B. 15℃

C.20℃ D. 25℃：

E. 30℃

正确答案：C,
第 79 题 (单项选择题)
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药 品的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

正确答案：C,
第 80 题 (单项选择题)
负责标定和管理国家药品标准品、对照品

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案：A,

相关推荐：

中药学专业知识一试题　中药学专业知识二试题

药学专业知识一试题　药学专业知识二专项试题

也许您还想查看>>>

2012—2003年执业药师考试真题及答案汇总(网友版)