2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括
A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药
正确答案:A,B,C,E,
第 122 题 (多项选择题)
根据《处方管理办法》,有关处方书写正确的是
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完 整,并与病历记载相一致
B.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在 修改处签名并注明修改日期
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴 幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用 时,应当注明原因并再次签名
E. 一般不需要注明临床诊断
正确答案:A,B,C,D,
第 123 题 (多项选择题)
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门 报告
B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品 安全的相关信息
C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调 査、评估,召回存在安全隐患的药品
D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存 在的安全隐患开展的调查
E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销 售药品的可溯源性
正确答案:A,B,C,D,E,
第 124 题 (多项选择题)
依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂行为的包括
A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人 附赠现金
B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人 附赠物品
C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给 对方单位或个人一定比例的商品价款
D.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠 送小额广告礼品
E.经营者为购买者以报销各种费用等方式, 给付对方单位或个人财物
正确答案:A,B,C,E,
第 125 题 (多项选择题)
国家对麻醉药品和精神药品实施
A.备案管理制度
B.定点生产制度
C.分类管理制度
D.定点经营制度
E.生产总量控制
正确答案:A,B,C,D,E,
第 126 题 (多项选择题)
若某药品有效期是2011年2月1日,则在药 品包装标签上,有效期的正确表述方法是
A.有效期至2011. 02. 01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至20ll年2月1日
E.有效期至2011年02月01日
正确答案:A,C,E,
第 127 题 (多项选择题)
根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存和销售药品的叙述,正确的是
A.购进药品,必须建立真实完整的药品购进 记录
B.药品购进记录必须注明药品的通用名称、 生产厂商、剂型、规格、批号、生产日 期、有效期、批准文号、供货单位、数 量、价格、购进日期
C.药品购进记录应保存至超过药品有效期1 年,但不少于3年
D.应制订和执行有关药品进货检查验收、保 管、养护的制度
E.可以未经诊疗直接向患者提供非处方药
正确答案:A,B,C,D,
第 128 题 (多项选择题)
医师处方必须遵循的原则是
A.安全 B.有效
C.方便 D.科学
E.经济
正确答案:A,B,E,
第 129 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用 行政处罚简易程序的是
A.违法事实需要立案调査
B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行 政处罚
C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行 政处罚
D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款 或者警告的行政处罚
E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款 或者警告的行政处罚
正确答案:A,C,E,
第 130 题 (多项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,
药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料 进行分析、评价,并主动开展药品安全性 研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当 通过各种有效途径将药品不良反应、合理 用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对巳确认发生严重不良反应的药品,应当 采取修改标签和说明书,暂停生产、销 售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销 其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地 省级药品不良反应监测中心
正确答案:A,B,C,D,
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