2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售当归短斤缺两,该行为 侵犯了消费者的
A.安全保障权
B. A主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
E.知悉真情权
正确答案:C,
第 82 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
依据《处方管理办法》,为门(急)诊患者开 具的
为门(急)诊患者开具的类精神药品注 射剂处方,每张处方不得超过
A. 1次用量 B. 1日用量
C.3日用量 D.5日用量
E.7日用量
正确答案:A,
第 83 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理规范》
验收人员应完成
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
正确答案:B,
第 84 题 (单项选择题)
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验
c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验
e.生物等效性试验
正确答案:B,
第 85 题 (单项选择题)
二级召回应在几日内,将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省级药品监督管理部门 备案
A. 1日内 B. 3日内
C.每3日 D. 7日内
E.每7日
正确答案:B,
第 86 题 (单项选择题)
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:D,
第 87 题 (单项选择题)
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案:C,
第 88 题 (单项选择题)
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力
A.有效性 B.安全性
C.稳定性 D.均一性
E.经济性
正确答案:C,
第89 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅 自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未 发现对人体造成严重危害,销售金额为七万 伍千元,追究刑事责任时可
A.处拘役或者管制
B.处3年以下有期徒刑
C.处7年以上有期徒刑
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役
正确答案:B,
第 90 题 (单项选择题)
甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的 维生素C片,此行为侵犯消费者的
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.监督权
E.获得赔偿权
正确答案:A,
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