2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四
第 41 题 (单项选择题)
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人
正确答案:D,
第 42 题 (单项选择题)
根据《互联网药品信息服务管理办法》 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广 告的审查批准部门是
A.信息产业主管部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.电信管理机构
正确答案:B,
第 43 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、 规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方 式编制的是
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品企业标识
E.药品产品标识
正确答案:E,
第 44 题 (单项选择题)
依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是
a.Ⅰ期临床试验
b. Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
d. iv期临床试验
e.生物等效性试验
正确答案:D,
第 45 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药 品和违法所得,并处违法销售药品
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
正确答案:B,
第 46 题 (单项选择题)
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第 二类疫苗的是
A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构
正确答案:B,
第 47 题 (单项选择题)
未取得广告批准文号的药品不得
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案:C,
第 48 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
负责调査处理药品监督管理人员的违法行政 纪律的行为
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案:C,
第 37 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
《处方管理办法》规定为门诊癌症疼痛患者开具吗啡缓释片,每张 处方不得超过
A. 1次常用量 B. 3日常用量
C. 5日常用量 D. 7日常用量
E. 15日常用量
正确答案:E,
第 50 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新开办药品生产企业,应当自取得《药品生 产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
A. 6个月内 B. 30日内
C.15日内 D. 7日内
E.5日内
正确答案:B,
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责编:zdh