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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四

来源:233网校 2013年9月13日

第 41 题 (单项选择题)
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

E.药品零售企业法定代表人

正确答案:D,
第 42 题 (单项选择题)
根据《互联网药品信息服务管理办法》 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广 告的审查批准部门是
A.信息产业主管部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.电信管理机构
正确答案:B,
第 43 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、 规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方 式编制的是

A.药品国别码

B.药品类别码

C.药品本体码

D.药品企业标识

E.药品产品标识

正确答案:E,
第 44 题 (单项选择题)
依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是

a.Ⅰ期临床试验

b. Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

d. iv期临床试验

e.生物等效性试验

正确答案:D,
第 45 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药 品和违法所得,并处违法销售药品

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款

E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:B,
第 46 题 (单项选择题)
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第 二类疫苗的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

正确答案:B,
第 47 题 (单项选择题)
未取得广告批准文号的药品不得
A.有涉及药品的宣传广告

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案:C,
第 48 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
负责调査处理药品监督管理人员的违法行政 纪律的行为

A.卫生部

B.公安部

C.监察部

D.人力资源和社会保障部

E.国家食品药品监督管理局

正确答案:C,
第 37 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
《处方管理办法》规定为门诊癌症疼痛患者开具吗啡缓释片,每张 处方不得超过

A. 1次常用量 B. 3日常用量

C. 5日常用量 D. 7日常用量

E. 15日常用量

正确答案:E,
第 50 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新开办药品生产企业,应当自取得《药品生 产许可证》之日起几日内,申请GMP认证

A. 6个月内 B. 30日内

C.15日内 D. 7日内

E.5日内

正确答案:B,

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